2018-06-30 07:20 运营商世界网 吕锡群/文
更多资讯可登录运营商世界网（telworld.com.cn），也可关注微信公众号tel_world
运营商世界网 吕锡群/文
近日，史赛克（Stryker）北京医疗器械有限公司发表了一则公告，由于产品标注错导丝的数值，而希望能够将其召回。
据悉，由于Stryker Neurovascular发现Synchro2产品内袋及外盒的英文标签都标注了错误的导丝外径尺寸毫米数值为0.036mm，而标签上正确的的英寸数值应是0.014in的原因， Stryker Neurovascular对其生产的导丝发动了级别为三级的主动召回行动。
其实这已经不是史赛克第一次的召回活动了。史赛克医疗器械公司在之前就曾有Stryker Neurovascular召回可解脱弹簧圈的事件，而召回原因是由于在某些特定批次的Target Nano可解脱弹簧圈中，抗解旋丝可能会断裂，这会造成弹簧圈拉长解旋。
报告表显示，此次因导丝被标注错误数值而召回的产品，是用于常规血管内应用，包括神经血管和外周血管，可用于选择性导引和定位导管以及外周和神经血管内的其他介入器械。
这次的导丝事故涉及英国、中国、印度等国家和地区，此次产品生产的批次、数量为3981件，而涉及产品在中国的销售数量为2065件。据了解，这次产品是所有2017年10月2日至2018年6月1日期间生产的Synchro2产品。
尽管史赛克每次主动召回的态度非常好，但是屡次放出产品后才发现有问题，实在是在产品的检查工作上做的不够全面；也幸好，这几次因故障被召回的产品没有给人们造成太大的影响，但像这种医疗器械还是要确保万无一失才好。
运营商世界网（官方微信公众号tel_world）——
TMT行业知名新锐媒体，一家专注通信、互联网、家电、手机、数码的原创资讯网站。
分享至：
