南昌德美康医疗器械被罚 多次被通报产品依旧不过关

2019-11-05 17:42

运营商财经网 八卦叨/文

近日,根据江西省药品监督管理局公告显示,南昌市德美康医疗器械有限公司,因生产的一次性使用手术衣,不合格而被罚款4万元。

来源:江西省药品监督管理局

对此,南昌德美康医疗相关负责人表示,批次的一次性使用手术衣实际上销量很小,目前已将所涉产品全部召回,并已进行销毁。该负责人告诉记者,公司目前处于全面停产,并积极整改的状态,整改将严格按照国家标准来执行。

尽管,南昌德美康医疗,对此次事件态度积极。但今年,该公司已因多次质量不过关而上榜。

2019年10月9日,江西省药监局发布公告称,由于一次性使用手术单无菌检测不符合标准要求的原因,南昌市德美康医疗器械有限公司对其生产的550件一次性使用手术单进行召回。

2019年9月2日,江西省药监局发布公告称,南昌市德美康医疗器械有限公司因企业质量管理体系存在严重缺陷,质量管理体系不能有效运行,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,责令其对存在的问题立即停产整改。

2019年7月18日,江西省药监局官网显示,由于一次性使用手术衣非关键区域抗渗水性不符合标准要求等原因,南昌市德美康医疗器械有限公司对其生产的300件一次性使用手术衣进行召回。

(责任编辑:汪莹)

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文章关键词: 南昌德美康医疗