2018-07-17 14:41 运营商世界网 吕锡群/文
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运营商世界网 吕锡群/文
近日，江苏省食药监局官网发布召回信息称，飞利浦医疗（苏州）有限公司（以下简称“苏州飞利浦”）报告，对其生产的数字化医用X射线摄影系统进行召回，召回级别为二级。
据悉，数字化医用X射线摄影系统这个产品的适用范围是用于临床X射线摄影诊断，而为了不对操作者造成严重伤害，苏州飞利浦对其公司生产的数字化医用X射线摄影系统进行了级别为二级的召回行动。
报告显示，此次召回范围涉及到的地区和国家仅包括中国，而且，在中国销售的6台产品型号，规格均为DigitalDiagnost Pro。
据了解，苏州飞利浦此次召回的原因是由于踏板可能不能固定等原因。该产品用于拼接拍摄的拼接托架附件的踏板可以固定在上部位置。当固定架（挂钩）未处于正确的位置时，踏板不能被安全固定。如果踏板坠落，可能会伤到操作者或患者的脚或腿。
值得注意的是，两侧铰链磨损程度不同；挂钩未固定；操作者未检查挂钩是否牢固挂住踏板；当触碰或使用期间，踏板意外坠下；脚或腿部处于“靶部位”；脚处于“危险部位”等因素也会对操作者在操作过程中是否出现伤害到操作者的情况造成影响。
对于这种情况，苏州飞利浦所在地的省级食品药品监督管理部门已要求其重新设计适用于底板的更结实的替换铰链、安装适用于底板且经改良的，并与与新铰链匹配的挂钩以及底板下的刹车分泵，使动能降至最低等纠正行为。
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